為支持醫療器械出口貿易，規范藥品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項辦理，國家藥監局修訂發布《醫療器械出口銷售證明管理規定》，該規定自2026年5月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》（2015年第18號）同時廢止。
特此公告。
附件：醫療器械出口銷售證明管理規定
國家藥監局
2025年12月24日
來源：國家藥品監督管理局
國家藥監局關于發布醫療器械出口銷售證明管理規定的公告（2025年第126號）
發布時間：2026-01-04|南京鼎世醫療器械有限公司